早前，人力资源和社会保障部发布《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案征求意见稿》。按照该意见稿，最新一轮医保药品目录调整将于2016年底前完成。同时，2017年修改完善基本医保用药管理办法，逐步建立规范的药品目录动态调整机制。

　　此次调整对产业影响极大。从上一轮医保目录调整情况来看，如果能被纳入医保报销范围，对药品销售有非常积极的拉动作用。

历次调整品种数量变化

　　按照惯例，我国的医保目录约5年调整一次。1999年，我国建立起了城镇职工医疗保险制度，次年制定了第一版医保药品目录，并于2004年进行了修订；2009年12月，人力资源和社会保障部发布了2009版医保目录，将基药目录中的治疗性药品全部纳入医保目录的甲类部分，同时新增了260个药品。

　　2009年至今已经过去7个年头。目前我国医疗环境发生了很大变化，医疗改革已经进入“深水区”，此次医保目录调整必将成为医药行业今年关注的热点。

　　现行医保目录是2009年制定的，原称基本医疗保险药品目录，后来扩展为国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，收载了2196个品种。医保目录已经进行过多次修订，影响较大的是2000年、2004年、2009年3版目录。

　　2000年版医保目录中，西药品种913个，占59.5%；中药品种575个，占37.5%；民族药47个，占3.1%。2004版医保目录中，西药品种1031个，占54.2%；中药品种823个，占43.3%；民族药47个，占2.5%。2009版医保目录中，西药品种1164个，占53.0%；中药品种987个，占44.9%；民族药45个，占2.0%。

　　2004版较2000版品种增加23.8%，2009版较2004版品种增加15.5%。西药品种、中药品种在每次新版医保目录中都有所增加，其中2009版中成药增加19.9%，西药品种增加12.9%。

　　2009年医保目录调整主要针对西药和中成药，调整后的新版目录中西药和中成药品种共2151个。西药部分共有药品1164个，其中甲类349个，乙类791个，另有20个仅限工伤保险用药，4个仅限生育保险用药；中成药部分共有药品987个，其中甲类154个，乙类833个。

　　2009年版与2004年版医保药品目录相比，新版目录共增加了260个药品，增幅为13.7%，其中甲类药品增加了53个，增幅为11.8%。增加的药品都是近几年上市的经临床验证疗效确切、安全性高的新药，增加了医务人员为参保患者治疗时的用药选择，也提高了基本医疗、工伤和生育保险的保障水平。

目录调整拉动市场

　　笔者利用PDB数据库整理了自2009年医保目录调整后部分品种的销售额及增速变化，主要在化药抗肿瘤、心血管、抗病毒领域选择了用药金额较大、临床应用广泛的品种作为代表品种，可以从一个侧面反映医保目录调整给市场带来的变化。

　　在化药中选择了恩替卡韦、鼠神经生长因子、瑞舒伐他汀、依达拉奉、丁苯酞、伊立替康、白介素-11、瑞芬太尼几个代表性品种，在2009年纳入医保目录后，分析新进医保目录后的市场表现，以上产品在2010-2015年都有不同程度的快速增长。

重点品种分析

　　从2010-2015年恩替卡韦销售趋势来看： 2010年销售额为2.99亿元，2015年销售额高达14.69亿元，历年同比增速分别为51.4%、54.9%、31.1%、31.1%和21.6% ，市场呈快速增长趋势；5年市场增长4.9倍，年复合增长率为37.4%。

　　从2010-2015年鼠神经生长因子销售趋势来看： 2010年销售额为2.17亿元，2015年销售额高达9.66亿元，历年同比增速分别为60.6%、61.1%、18.0%、22.4%和19.3% ；5年市场增长4.5倍，年复合增长率为34.8%。

　　从2010-2015年瑞舒伐他汀销售趋势来看： 2010年销售额为4443万元，2015年销售额高达6.87亿元，历年同比增速分别为196.5%、123.7%、67.0%、36.4%和2.3%；5年市场增长15.5倍，年复合增长率为72.9%。

　　从2010-2015年丁苯酞销售趋势来看：2010年销售额为8129万元，2015年销售额高达5.39亿元，历年同比增速分别为60.9%、70.4%、42.9%、32.6%和21.6%；5年市场增长5.6倍，年复合增长率为40.6%。

　　从2010-2015年伊立替康销售趋势来看：2010-2012年市场呈快速增长，2013-2015年市场呈平稳状态。2010年销售额为1.71亿元，2015年销售额为3.53亿元，历年同比增速分别为37.4%、35.6%、-4.4%、12.6%和3.0%；5年市场增长2.1倍，年复合增长率为15.6%。

　　从2010-2015年白介素-11销售趋势来看：2010-2013年市场呈快速增长，2014-2015年市场呈平稳状态。2010年销售额为1.06亿元，2015年销售额为2.75亿元，历年同比增速分别为50.3%、33.4%、11.3%、10.9%和4.5% ；5年市场增长2.6倍，年复合增长率为21.0%。

　　从2010-2015年瑞芬太尼销售趋势来看：市场呈持续平稳增长状态。2010年销售额为1.04亿元，2015年销售额为2.66亿元，历年同比增速分别为22.5%、21.4%、25.4%、17.9%和16.1%；5年市场增长2.6倍，年复合增长率为20.6%。

哪些品种将受益

　　根据本次医保目录调整要求，笔者整理了受益于此次医保目录调整的部分品种，包括具备多地医保乙类增补品种、拥有高临床价值的创新药及其仿制药，以及市场竞争结构良好的独家品种。主要产品有右美托咪定、埃克替尼、重组人脑利钠肽、艾普拉唑、康柏西普、阿帕替尼、艾拉莫德、替诺福韦等。

　　据PDB数据库数据：2015年，右美托咪定销售额为3.60亿元，较同期增长26.1%；埃克替尼销售额为2.09亿元，较同期增长36.2%；重组人脑利钠肽销售额为1.33亿元，较同期增长15.4%；艾普拉唑销售额为9020万元，较同期增长42.9%；康柏西普销售额为7267万元，较同期增长277.1%；阿帕替尼销售额为5947万元；艾拉莫德销售额为2694万元，较同期增长68.2%；替诺福韦销售额为2509万元，较同期增长167.3%。

　　值得关注是近几年获批上市、尚未进入国家医保目录的创新药。它们大多在临床上具备相对刚性的巨大需求，但受制于价格较高或使用量较大，产品上市后并未实现放量销售，但通常已进入部分省份的医保增补目录，因此很有可能进入国家医保目录。

　　医保新目录的发布实施将会给基本医疗保险参保人员更多优惠，最直观的就是此次调整会扩大医保目录范围，对于创新药企业将会带来更大的支持力度。

■编辑 封翠芸

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