医保目录要调整了,药企要如何关注进出呢?

来源:曾世新作者:日期:2016-10-03

9月30日人社部官网挂出《关于《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见的通知》,让今年7月份人社部发言人李忠在新闻发布会上的表态“把医保药品目录调整作为今年重点工作,积极研究有关问题,力争早日启动实施调整”终于落地。

        通读征求意见稿,以下关键信息需要特别关注。

        第一,2016年前将完成目录调整。工作进度将十分紧迫。

        根据征求意见稿内容,人社部将在10月12日前截止意见征集,要求2016年底前完成医保药品目录调整工作,2017年修改完善基本医保用药管理办法,并逐步建立规范的药品目录动态调整机制,即医保支付价的制定。

       当然,实际上在7月底2015版医保药品目录遴选筹备工作就已经启动。人社部当时就已经制定了专门文件,对医保药品纳入的条件、审评程序、调整机制等做了明确规定,对此次目录调整已经做好充分的准备工作。

        第二,本次药品目录调整分为药品调入和药品调出。

       调整以国家食品药品监管总局注册数据为基础,不接受企业申报或推荐,不收取评审费和其他各种费用。调入药品重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等。完善药品分类,组织专家按类别进行评审。对同类药品按照药物经济学原则进行比较,优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。目录内原有的药品,如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的,应予调出目录;存在其他不符合医疗保险用药要求和条件的,经相应评审程序后可以被调出目录。同步调整完善药品目录凡例、使用管理办法,细化药品名称剂型,适当调整药品分类结构

        对此,药企应该注意什么呢?医保药品目录调整有进有出,有不想被除名的,肯定也有想进去的。当然,想进去的企业会更多。毕竟,医保目录大调整的规律是五年一次,况且这次已经等了7年。不过,请广大药企务必注意,根据征求意见稿,本次医保药品目录调整以CFDA注册数据为基础,不接受企业申报或推荐,不收取评审费和其他各种费用。药品目录由专家按程序科学合理评审确定,咨询专家约400人左右,遴选专家约20000人左右,且行政部门不干涉专家评审。同时,未来将逐步建立规范的药品目录动态调整机制。所以,对于想搭乘东风进医保目录的药企,可能要一改以往的政府事务工作方法策略了。


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