来源：赛柏蓝    特约撰稿：和观芳

近日，人社部放出消息，医保目录调整是今年的重点工作。这让沉寂已久的医保目录重新沸腾起来。

笔者认为新版医保目录扩容，仍需要在各省的“两保合一”目录都完成之后，且各省的对应产品的招标价格确定之后，才有可能真正启动。

还有一项重点工作没收尾

现行药品目录是2009年制定的，原来叫基本医疗保险药品目录，后来扩展为国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险的药品目录，收载了2196个品种。总体而言目前医保药品目录能够基本满足临床需要，特别是广大参保人员用药的基本需求。

笔者认为，从时间进度的角度而言，医保目录的增补需要在各省的“两保合一”目录完成之后。

在2016年1月时，人社部曾发布通知要求各地应力争在2017年启动实施整合后的城乡居民基本医疗保险制度。从人力资源和社会保障部官方网站2016年8月8日的报道可知现在“两保合一”的进度才完成了一半。

全国32个省区市，17个省份明确统一由人社部门管理，其中9个已全面实现制度整合；全国333个地级行政区（不含4个直辖市和兵团）中，176个已统一管理体制的有174个由人社部门管理，其中108个已全面实现制度整合。2015年底已实现制度整合地区共涉及参保人数3.17亿人，其中人社部门管理占91.5%，卫生部门管理占7.2%。

笔者认为：

新版医保目录扩容，仍需要在各省的“两保合一”目录都完成之后，且各省的对应产品的招标价格确定之后，才有可能真正启动。

负责医保目录部门可以根据各地“两保合一”目录进行整合，并且通过新一轮的招标价格和用量可以测算该药品所需的费用，甚至可以一步到位确定医保支付指导价。

药品怎样才能进入医保目录？

遴选的药品必须要符合基本保障、兼顾城乡、使用范围明确、费用可控等四个基本条件。

根据目前传闻，已经进入15个以上省级医保增补目录的产品自动进入遴选目录；已经被收载入各类循证医学指南、临床治疗指南的产品将被纳入遴选目录；性价比具备优势（包括多竞品品种、国产自有自主知识产权的、上市时间较长临床认可的）的产品也将被纳入遴选目录。此外，“辅助用药”也有被踢出目录的风险。

以往人社部的遴选标准还包括，医保目录药品必须进我国药典；凡纳入目录必须是治疗性药品，排除主要起营养滋补作用的一些药品类别；经临床实践证明，疗效好，价格合理，使用方便的新药尽量进入；进入多数省区医保目录的药品。

以上条件从侧面反映目前在医保目录中标注“辅助用药”的药品在临床使用上有其一定需求，但是预计要保留其在医保目录的位置，还有待临床证据的补充。此外，要进入多少省区医保增补目录才算多数以往并没有一个较为明确的说法。

医保穿底，新药进医保将被严控

按照人力资源和社会保障部官方网站再今年2月26日所发布的消息，在医疗费用快速增长的背景下，医保基金面临越来越大的支付压力，支出增幅高于收入增幅，甚至有相当一部分省份出现了当期收不抵支的状况，基金“穿底”风险日益凸显。

预计本次医保药品目录的增加和剔除后费用的变化压力也会经过人设部的测算，总体来说，人设部期望医保目录扩容所增加的支出与医保基金总盘子相比所占比例不要较大，最好不要为医保基金带来太大压力。

从这种角度而言，独家的新药产品进入医保的数量将会被严格控制，除非此类新药产品在临床一线用药或者是临床必不可少目前已上市的产品没有可取代的竞争对手。

重大创新药特别是重大疾病的治疗用药有望进入新版医保目录，如1.1类的抗肿瘤新药。全国统一谈判降价的新药或进口药也有望正式纳入新版医保目录。

进入15省以上医保增补目录的产品多数是辅助用药？

识敏信息分析进入各省医保增补目录的药品中，进入15个以上省级医保目录的产品80%是注射剂，且主要是治疗心脑血管、抗生素和营养补充类的针剂。

不少增补目录的产品还是现在部分省份公布的辅助用药或重点监控用药产品名单中的，如复合辅酶、脑苷肌肽、转化糖电解质、甘露聚糖肽、小牛血清去蛋白、参芎葡萄糖、奥拉西坦、核糖核酸、曲克芦丁、血必净等注射剂。

从目前的趋势看来，此类产品除非有临床数据证实其在临床上的必要性，否则进入国家医保的难度较大。

关注进入2015年版药典的妇儿类中成药

2015年版药典中药新增品种440种，化学药品492种，生物制品13种，以上945种产品有望进入遴选目录之中。

作为国家扶持的妇儿类中成药小儿七星茶口服液、小儿化食口服液、小儿肺咳颗粒、小儿退热合剂（小儿退热口服液）、小儿柴桂退热口服液、小儿柴桂退热颗粒、小儿热速淸颗粒、小儿热速淸糖浆、小儿消积止咳口服液、小儿豉翘清热颗粒等产品有望被遴选。

此外，在保护期内的，对特定疾病有显著疗效的中药保护品种的妇儿类药亦有可能进入医保目录中，如小儿石蔻散、小儿白贝止咳糖浆、小儿双清颗粒、小儿消积止咳口服液和馥感啉口服液等。

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