各位亲：
北京市医保药品备案工作已经开始，资料递交时间截止2016年7月8日。所需要的资料详见下图。‘
【事项名称】
北京市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品备案
【办理依据】
1.《北京市基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》（2010年版）（京人社医发[2011]47号）；
2.《关于印发北京市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品备案管理工作有关问题的通知》（京医保发[2011]24号）。
【办理条件】
凡通用名及剂型列入《北京市基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（2010年版）》的不同规格、包装、生产企业的西药、中成药（含民族药），由药品生产或批发经营企业到北京市医疗保险事务管理中心进行备案，纳入药品信息库管理。
【受理方式】
现场受理
【办理材料】
一、新申报备案的药品需提供以下资料：
1、申报医保价格备案管理的复合药和中药软胶囊需填写《北京市基本医疗保险、工伤保险和生育保险价格管理药品备案表》；其他药品填写《北京市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品备案表》。
2、符合国家规定的药品生产、变更证明性文件：包括药品注册证、进口药品注册证、新药证书及生产批件、药品补充申请批件、药品注册批件等。
3、药品生产质量标准：中国药典、国家药品标准（含试行标准）；生物制品规程；进口药品需提供进口药品标准。药品标准附有说明书的，需一并提交。
4、药监部门正式批复的药品说明书批件或药品说明书原件。
5、药品生产质量规范（GMP）证书。
6、国家或北京市发改委的药品定价文件。
7、招标采购中标的证明性资料。
二、已备案药品经相关部门批准，名称或剂型发生变化的，需及时向市医保中心申报变更并提供以下资料：
1、填写《北京市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品备案信息变更申报表》。
2、药监部门批准变更的证明性文件或资料。
办理程序及办理时限
一、新申报备案药品
1.《药品目录》调整和招标采购新中标结果公布后的备案程序
（1）接收资料
企业于《药品目录》调整相关文件或招标采购中标结果公布之日起10个工作日内向市医保中心申报备案。
（2）初审核对
市医保中心自申报截止后进行初审核对资料工作，初审通过的药品全部进入复审程序。
（3）复审论证
市医保中心初审工作完成后组织有关专家进行复审论证。
（4）价格对比
专家复审论证工作完成后，市医保中心将复审通过的申报医保价格备案管理的复合药和中药软胶囊函告北京市药品招标采购中心（以下简称“市药品采购中心”），由市药品采购中心书面反馈其对比参照药品及中标价格，而后市医保中心进行价格对比工作。
（5）公布结果
上述工作完成后，市医保中心向社会公布给予备案的药品。
2、日常定期接收药品备案的程序
（1）接收资料
企业于每年1、7月第一周向市医保中心申报备案。
（2）初审核对
市医保中心自申报截止后进行初审核对资料工作，初审通过的药品全部进入复审程序。
（3）复审论证
市医保中心初审工作完成后组织有关专家进行复审论证。
（4）价格对比
专家复审论证工作完成后，市医保中心将复审通过的申报医保价格备案管理的复合药和中药软胶囊函告市药品采购中心，由市药品采购中心书面反馈其对比参照药品及中标价格，而后市医保中心进行价格对比工作。
（5）公布结果
上述工作完成后，市医保中心向社会公布给予备案的药品。
（二）申报对名称或剂型变更的药品
（1）接收资料
企业于每年1、7月第一周向市医保中心申报变更。
（2）初审核对
市医保中心自申报截止后进行初审核对资料工作，初审通过的药品全部进入复审程序。
（3）复审论证
市医保中心初审工作完成后组织有关专家进行复审论证。
（4）公布结果
【办理结果】
出台相关文件
【受理部门】
北京市医疗保险事务管理中心综合部
【办理地点】
北京市西城区永定门西街5号B304
【联系电话】
010-83172932 传真63167776
【收费情况】
无
【办理时间】
日常备案时间为每年1月、7月第一周的工作日,其他备案另行通知。
相关附件：
北京市基本医疗保险、工伤保险和生育保险价格管理药品备案表
北京市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品备案表
北京市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品备案信息变更申报表
附件点阅读原文
石家庄沙龙，就等你了！
作为十三五第一年，2016年医药政策迭出。两票制、营改增+流通领域违法行为整改(94号令)将导致医药流通领域带来巨大变局；试点城市扩大到200个，三明模式推行，带量议价采购遍地开花，控药占比、限方控费，辅助用药受到极大限制；药监政策趋紧，一致性评价釜底抽薪；药监、工商、公安联合检查……预计今年上半年医药市场形势并不乐观，医药企业和代理商都面临着巨大压力。河北省即便不招标，但各地议价一点也不比招标简单。药企面临新的变革，是坐等死亡还是勇于改变？如何适应新医改政策和环境，破冰医药市场困局？7月份中国医药产品经理协会将在石家庄举办“局危、思变、价值、回归”医药人菁英沙龙，大咖云集+干货分享，绝对让您不虚相聚。
居危 思变 价值 创新
“十三五”新政下医药营销破冰之路
议题一、十三五新政下的医药变局
主讲人：飞鸟，药招网管理员，医药企业公共事务部总监，E药经理人特约撰稿人，深谙政务、准入和市场。
十三五规划之医药篇
政府监管思路的变化，与立体化监管格局的形成
河北招标会怎么搞？如何看透河北药品采购迷局？
医药新政对药企、代理商、商业都是怎样的影响？
医药格局、代理制该如何变革？
议题二、两票制、营改增+94号令下厂商应对策略
主讲人：刘检，医药经济人创始人，赛柏蓝高级顾问，医药经济报，南方所特约撰稿人，历任著名企业营销总监，总经理
两票制是否会成为2016年的杀手锏？
营改增+94号令后，医药战略定位与战术调整？
除了成立CSO公司，你还需要注意什么？
议题三、新形势下如何制定产品市场推广策略？
主讲人：唐生，上市药企市场总监。
医院销售数据如何获取和选择？
如果做好市场现状分析和竞品分析？
如果实现你产品的治疗学地位评价？
如何实战性做好市场调研和产品定位？
学术定位和资料编写有哪些重点？
议题四、新格局下传统医药工业如何搭上电商顺风车？
主讲人：赖总，著名药企市场总监，资深的OTC实操和电商市场操作经验。
如何做好OTC和电商市场的快速开发和上量？
产品如何选择和定位？
价格体系如何维护？
电商市场如何实现线上线下双赢局面？
议题五、营改增后药企财税风险应对
主讲人：某上市公司财务总监，20年行业经验，深入了解财务运作和财税法规。
如何设立CSO公司？
推广公司会面临哪方面的风险？
如何管理和开展业务？
如何合规的减轻企业税负？
如何在新型营销环境下规避财税风险？
