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⊙作者：星河
按照规定，医保目录必须定期调整，然而现行目录已经七年未调整，2015版医保目录今年年底前必须出台。目录药品遴选工作已开启。由谁来选？符合哪些条件的产品才能入围？什么样的产品会出局？目前，这些方向和规则都已基本明确，只待具体品种的遴选过程。
此前，人力资源和社会保障部发言人李忠在7月22日上午10时召开新闻发布会上表示，把医疗保险药品目录调整作为今年重点工作，积极研究有关问题，力争早日启动实施调整。
近来，与医保目录相关的各类会议密集召开，各方消息满天飞。最新消息显示在7月底2015版医保药品目录遴选筹备工作已经启动。按照要求，年底医保目录出台，虽然从时间上看比较紧张，但人社部已经制定了专门文件，对医疗保险药品纳入的条件、审评程序、调整机制等做了明确规定，对此次目录调整似乎已经是成竹在胸，有的放矢。
目录调整，谁说了算？
药品目录调整不是行政决定的过程，人社部将坚持专家评审，是专家来决定这个目录该如何调整；但是与以往不同的是，这次的遴选专家分为“综合专家组”和“专业专家组”。
综合专家组确定医保目录范围和划定方向，但不掌握具体产品是否进入目录的生死大权。专业专家组通过投票决定被综合专家组剔除产品或者新加产品进行精准投票，确定剔除产品和新增产品在医保目录中的合理性。核心理念就是综合专家组负责制订原则，专业专家组负责根据规则和专业遴选，简单说来就是：综合组负责切蛋糕，专业组来分蛋糕，避免部分专家既当裁判员，又当教练员，将手中权利寻租，成为企业利益代言人这一问题。
目前综合专家组有多少人，都是谁仍然未公开；而人社部已经建立规模超过2万余人专业专家库；当医保目录调整工作进入专家组投票环节时，会随机抽样组成约2000余人的专业专家队伍，依据医院级别、地区、病种等按比例组成，进行分组投票，筛选具体的入围药品。
哪些品种将入围？
此次遴选的药品不是由企业申请报送，而是根据CFDA和医卫部门的数据生成。除了“安全、有效、经济”的基本原则外，在2015版医保目录的新增品种范围上，此次遴选还会优先考虑以下三个条件：第一，已经进入15个以上省级医保目录的品种；第二，已经被收载入各类循证医学指南、临床治疗指南的产品；第三，性价比具备显著优势的品种（包括多家品种、国产自有自主知识产权的、上市时间较长临床认可的）。
在全行业多年呼吁下，创新药进入医保目录，行业早已达成共识。此次医保目录调整的重点工作之一就是，遴选一批国产、具有自主知识产权、临床使用时间较长、临床广泛认可其疗效的产品进入2015版医保目录。不过，至于创新药进入医保目录之后报销比例有多高，目前还没有考虑。
现已基本明确，不会增补新的OTC产品进入2015版医保目录，但也不会剔除现有目录中的OTC产品。
另外，品种是否纳入中国药典？品种的安全风险是否可控？也可能是专家们需要重点考虑的因素。
哪些品种将被出局？
“辅助用药”在2015版目录中将会出局。其实，这两年很多地方已经开始出台限制“辅助用药”的目录，但是由于“辅助用药”这一术语争议较大，所以此次医保目录修订，人社部将虽不会具体涉及“辅助用药”这一具体概念，但是仍将会以“疗效不确切”的名义，剔除一批现在市面上普遍公认的“辅助用药”。在操作上，人社部将通过专业专家组做具体的甄别。
而企业如何证明其产品不是“辅助用药”？口说无凭！必须提供具有充分临床及科学研究数据及研究成果来证明其有效性。
总结
近年来的一系列医药体制改革都可以看出，国家一直希望引导医药行业回归其本质，而医保目录，作为国家意志的集中体现，将更彻底的贯彻这一理念，从整个新版医保目录修订来看，创新药进入，辅助用药出局，临床价值、科学价值会成为产品的核心竞争力。新增或被踢出新一版的医保药品目录的药品，未来的市场表现将会在一年后逐渐显现，届时中国医药市场市场格局将会发生巨大变化。
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