【广发医保系列报告之三】艾力沙坦:降压领域一线新药

来源:广发医药研究小组作者:日期:2016-10-19


核心观点

  • 艾力沙坦是新一代国产降压药,2013年上市,专利保护期到2026年

艾力沙坦是由上海艾力斯医药科技有限公司与深圳信立泰药业股份有限公司自主研发的1. 1 类口服抗高血压新药,属沙坦类(血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂)药物。艾力沙坦于2013年获批上市,被世界卫生组织(WHO)列为一线降压药物。该药在中国已经获得新化合物的发明专利授权,专利有效期至2026 年。


  • 艾力沙坦是最新型的沙坦类药物,相对于传统沙坦有领先优势

国内高血压患者人数过亿,抗高血压药物市场容量达千亿,其中沙坦类药物是抗高血压的一线用药,也是目前技术最为成熟先进的降压药,市场终端规模约80亿元,有7~8个同靶点产品,其中缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦系列产品收入在10~30亿之间,但这些都是2000年前上市的药物,最新型的沙坦类新药-艾力沙坦在体内经酯酶水解全部转化为单一活性成分, 与其他沙坦类药物相比起效更快,代谢产物更少,且由于不需肝药酶代谢,因此可很大程度减轻高血压病人的肝负担。


  • 过去受制于医保和招标滞后,艾力沙坦销售不佳,未来有望得到改善

艾力沙坦受制于医保和招标限制,一直没有放量。艾力沙坦作为高价的创新药,其销售受到招标和医保的限制,患者只能自费购买,一直没有放量,目前处于备案采购阶段,销售额只有数百万元,占信立泰公司收入占比不到1%。而其他竞争性药物都是国家医保乙类药物,对于价格敏感度高的慢病患者有更大的吸引力。

信立泰目前泰嘉收入占比较大,需要二线新药改善公司产品结构。2015年信立泰实现营业收入34.78亿,同比增长20.64%,净利润12.66亿,同比增长21.45%,其中泰嘉在24-25亿,增速18%~19%,泰加宁8000-9000万,增速100%,贝那普利8000-9000万,同比增长少,艾力沙坦销售收入只有数百万左右,处于备案采购的阶段。其余的是抗生素原料等产品。

因此,如果艾力沙坦顺利进入医保目录,有可能放量,同时考虑到艾力沙坦享有10年的专利保护期,如果未来可以做到同类药物的收入规模,对信立泰上市以来单品独大的收入结构会是比较大的边际改善。

国内高血压患者人数过亿,抗高血压药物市场容量达千亿,其中沙坦类药物是抗高血压的一线用药,也是目前技术最为成熟先进的降压药,市场终端规模约80亿元,有7~8个同靶点产品,其中缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦系列产品收入在10~30亿之间,但这些都是2000年前上市的药物,最新型的沙坦类新药-艾力沙坦在体内经酯酶水解全部转化为单一活性成分, 与其他沙坦类药物相比起效更快,代谢产物更少,且由于不需肝药酶代谢,因此可很大程度减轻高血压病人的肝负担。


  • 风险提示

艾力沙坦最终没有进医保目录;艾力沙坦进医保后推广缓慢;艾力沙坦目前基数较小,对公司整体收入贡献有限;艾力沙坦推广费用增长过快,导致该产品收入大幅增长,但是利润并没有保持同样幅度的增长;艾力沙坦专利受到国内其它仿制药企业挑战;其他竞争性药物大幅降价;新一代降压药发明上市。


正文

艾力沙坦(Allisartan Isoproxil,又名阿利沙坦)是由上海艾力斯医药科技有限公司与深圳信立泰药业股份有限公司自主研发的1. 1 类口服抗高血压新药,属沙坦类(血管紧张素 Ⅱ受体拮抗剂)药物。艾力沙坦于2013年获批上市,近期有望进入医保目录,被世界卫生组织(WHO)列为一线降压药物。该药在中国已经获得新化合物的发明专利授权,专利有效期至2026年。

国内高血压患者人数过亿,抗高血压药物市场容量达千亿。高血压病是一种世界性的常见心血管疾病,不仅发病率高,且常常引起心、肾、脑等重要脏器受损而发生致死性并发症。我国成年人高血压患病率已超25%,且呈上升趋势。目前我国有 1.6亿高血压患者,每年由于血压升高而导致的过早死亡人数高达200万,直接医疗费用每年达366亿元。未来抗高血压药市场潜力巨大。2015年样本医院抗高血压药物市场规模为178亿元,终端规模近千亿元。

血管紧张素Ⅱ受体(AT1)拮抗剂是抗高血压一线治疗用药,艾力沙坦是最新型的沙坦类药物。2011-2015年国内血管紧张素系统药物市场持续增长,重点城市公立医院数额从16.0亿元增长到21.4亿元,CAGR(5年)=6.0%, 预计今年规模在22亿以上,终端市场规模在百亿元以上。

其中,沙坦类药物(AT1拮抗剂)是抗高血压一线治疗用药。在中国市场,沙坦类药物在2015年样本医院收入为9.8亿元,加上复方制剂样本医院规模在15亿元,预计全国终端销售额在80亿元以上,其中缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦单药收入均超10亿。

而作为一种口服沙坦类抗高血压药,艾力沙坦在体内经酯酶水解全部转化为单一活性成分, 与其他沙坦类药物相比起效更快 ,代谢产物更少,且由于不需肝药酶代谢,因此可很大程度减轻高血压病人的肝负担。

艾力沙坦受制于医保和招标限制,一直没有放量。艾力沙坦具有生物利用度更高,对肝的毒副作用更小等优势,但是作为高价的创新药,其销售受到招标和医保的限制,患者只能自费购买,一直没有放量,目前处于备案采购阶段,销售额只有数百万元,占信立泰公司收入占比不到1%。而其他重磅沙坦都是国家医保乙类药物,对于价格敏感度高的慢病患者有更大的吸引力。

信立泰目前泰嘉收入占比较大,需要二线新药改善公司产品结构。2015年信立泰实现营业收入34.78亿,同比增长20.64%,净利润12.66亿,同比增长21.45%,其中泰嘉在24-25亿,增速18%~19%,泰加宁8000-9000万,增速100%,贝那普利8000-9000万,同比增长少,艾力沙坦销售收入只有数百万左右,处于备案采购的阶段。其余的是抗生素原料等产品。

过去受制于医保和招标滞后,艾力沙坦销售不佳,未来有望得到改善。如果艾力沙坦顺利进入医保目录,有可能放量,同时考虑到艾力沙坦享有 10年的专利保护期,如果未来可以做到同类药物的收入规模,对信立泰上市以来单品独大的收入结构会是比较大的边际改善。














风险提示

艾力沙坦最终没有进医保目录;艾力沙坦进医保后推广缓慢;艾力沙坦目前基数较小,对公司整体收入贡献有限;艾力沙坦推广费用增长过快,导致该产品收入大幅增长,但是利润并没有保持同样幅度的增长;艾力沙坦专利受到国内其它仿制药企业挑战;其他竞争性药物大幅降价;新一代降压药发明上市。




团队成员

首席分析师

 张其立

清华大学硕士,6年证券从业经验,曾任职于中信证券、国信证券,2012年加盟广发证券发展研究中心


资深分析师 吴文华

浙江大学学士,华东师范大学硕士,2年证券从业经验,2014年加盟广发证券发展研究中心


高级分析师  冯 鹏

北京大学硕士,曾任职于华融证券,2015年加盟广发证券发展研究中心


  分析师    马 帅

上海交通大学硕士,2015年加盟广发证券发展研究中心


  分析师    蔡 强

中南大学湘雅医学院硕士,美国西北大学访问学者,2015年加盟广发证券发展研究中心





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