各有关企业：

根据美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）的相关规定，医药企业向FDA提交新药NDA注册申请、仿制药ANDA注册申请、办理原料药DMF备案手续以及实施医疗器械UDI标识时，均需要提交有关药品和医疗器械生产设施的邓氏编码（Data Universal Numbering System即D-U-N-S®Number），以办理企业的自登记手续（Self-Identified Facilities）。邓氏编码是一个独一无二的9位数字全球编码系统，被美国政府广泛应用于行政程序中的企业识别。FDA网站明确规定，在美国邓白氏集团（Dun & Bradstreet）及其分公司网站上注册邓氏编码或者更改邓氏编码的注册信息都是免费的。

        邓白氏集团在全球有214个分支机构，邓氏编码的申请需按照企业所在注册地国别，到邓白氏当地机构进行申请。邓氏编码在中国的申请由邓白氏在华合资公司—华夏邓白氏上海总部受理。近期，为帮助医保商会会员企业更便捷地申请免费邓氏编码，华夏邓白氏为应FDA要求申请免费邓氏编码的医药企业提供了更多申请渠道和信息公示，以避免不必要的误解。具体如下：

1.    在两个官方网站（邓白氏中国www.dnbchina.com及华夏邓白氏www.huaxiadnb.com）的首页显著位置增加“应FDA要求申请免费邓氏编码”的文字标识及链接，点击后链接到在线申请页面；

2.    新增了“在线申请”表单，帮助企业更便捷地提交申请信息（http://dnbdunsapply.force.com/hdbc）；

3.    设立了“常见问题解答”栏目，对各项申请注意事项及常见问题进行了官方解答（http://www.huaxiadnb.com/duns-resigtered/faq.html）；

4.    开通了专属的“应美国FDA要求申请免费邓氏编码”热线电话，方便有需要申请的企业直接拨打。

医保商会会员企业应美国FDA要求申请免费邓氏编码，请提交在线申请（http://dnbdunsapply.force.com/hdbc），申请相关问题请查看“常见问题（http://www.huaxiadnb.com/duns-resigtered/faq.html）”。

如希望了解更多关于免费邓氏编码的信息或有其他需要，欢迎致电医保商会。

联系人：张小姐

电话：010-58036222