老药风采不减当年

现行药品目录是2009年制定的，原来叫基本医疗保险药品目录，后来扩展为国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险的药品目录，收载了2196个品种，其中的创新药如来氟米特片、异甘草酸镁注射液等都收获了巨大的市场份额和利润收入，但也有很多一类创新药虽然在2009年以前批准上市，但由于各种原因而无缘09年版医保目录，具体品种如表1所示。

在表1显示的品种，虽然与2009版国家医保目录擦肩而过，但凭借自身良好的功效和稳定的市场基础，湖北威尔曼制药的注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠、海口奇力制药的注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠、成都诺迪康的冻干重组人脑利钠肽、丽珠集团的艾普拉唑肠溶片、广东天普药业的注射用尤瑞克林和大连珍奥药业的注射用心肌肽都在临床市场取得了过亿的骄人业绩，其中有2个抗细菌药，2个心脏病治疗用药，1个抗酸药，1个抗血栓药，并且5个品种都是注射剂，另外1个为片剂。

注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠是湖北威尔曼制药独家研制开发的国家1类新药，用于治疗由对头孢噻肟单药耐药、对本复方敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。2016年湖南省将该药品临时纳入湖南省基本医疗保险支付范围。

重组人脑利钠肽是成都诺迪康生物制药独家研制开发的国家1类药物，2005年CFDA批准了冻干重组人脑利钠肽生产批文，商品名为新活素。药物适用于患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的静脉治疗。重组人脑利钠肽有良好的耐受性和安全性，对临床治疗急性失代偿心力衰竭的疗效和安全性取得了进展。

丽珠集团的艾普拉唑肠溶片（商品名“壹丽安”）是国家1.1类新药，于2008年上市，是一种抑酸、抗反流、治疗溃疡的药物，在临床上可用于治疗反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等消化内科疾病，为丽珠集团独家品种。目前该产品已进入13个省医保，但尚未进入国家医保。自产品上市以来，公司就一直在等待国家修改医保目录的机会。

市场爆发式增长的新晋明星品种

近5年研发领域不断爆出好消息，药物自主创新进程加快，国产创新药实力越来越强，90个创新品种获得新药证书，新药研发正快速由仿制向创制转变。我国自主研发的埃克替尼、西达本胺、手足口病EV71型灭活疫苗等具有国际先进水平的新药获批，实现了在某些领域的国际“并跑”甚至“领跑”。这些新晋创新药都有可能获得政府的青睐，入围医保目录。

5年期间，刚刚上市就能取得优异的市场表现的创新药少之又少，恒瑞的甲磺酸阿帕替尼片2014才取得生产批准文号，仅仅一年时间，根据米内网放大版数据库显示，甲磺酸阿帕替尼片的临床市场就已经达到2.6亿元。而贝达药业耗费高投入研发的盐酸埃克替尼片2011年获准上市，根据贝达药业招股书数据显示，2015年盐酸埃克替尼片已经为公司带来9.1亿元的营业收入。至于康弘的康柏西普眼用注射液，2013年一上市就得到业界的瞩目，根据米内网放大版数据库显示，康柏西普眼用注射液临床市场销售额由2013年不到200万井喷式爆发到1.4亿元的销售额。

用于治疗非小细胞肺癌的埃克替尼是唯一通过国家医保价格谈判的国产创新药，上市以来累计已有近10万名晚期肺癌患者使用并从中获益。盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，该药完全由我国科学工作者和肿瘤临床专家自主原创，经历8年时间研制而成。

康柏西普眼用注射液由康弘生物独家研发，上市以来就呈现爆发式增长。该药品是新一代抗VEGF融合蛋白，可以抑制病理性血管生成，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。其国际通用名“Conbercept”于2012年被世界卫生组织批准，收录于WHO第67期药物信息目录，成为中国第一个拥有完全自主知识产权的生物制品国际通用名。

艾坦（阿帕替尼）是目前晚期胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂，也是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。艾坦（阿帕替尼）实质是血管内皮生长因子受体-2（VEGFR-2)的小分子酪氨酸激酶抑制剂。通过高度选择性竞争细胞内VEGFR-2的ATP结合位点，阻断下游信号转导，抑制酪氨酸激酶的生成从而抑制肿瘤组织新血管的生成，最终达到治疗肿瘤的目的。作为国内药企自主研发的1.1类新药，艾坦（阿帕替尼）上市之后价格远远低于外资药企治疗晚期胃癌的药物，同样的价钱使胃癌患者得到更多的治疗。

（米内网 朱莉莉）

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