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9月30日，国家人社部在官方网站发布了《关于<2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）>公开征求意见的通知》（以下称“通知”）。

这是自2009年调整时隔七年，国家再一次启动了医保目录的调整。有业内人士指出，医保目录的调整，将对药品市场布局和营销手段进行利益重排。

本次医保目录的主要调整内容：

药品目录调整分为药品调入和药品调出。调整以国家食品药品监管总局注册数据为基础，不接受企业申报或推荐，不收取评审费和其他各种费用。

调入药品重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等。

完善药品分类，组织专家按类别进行评审。对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。

目录内原有的药品，如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的，应予调出目录；存在其他不符合医疗保险用药要求和条件的，经相应评审程序后可以被调出目录。

同步调整完善药品目录凡例、使用管理办法，细化药品名称剂型，适当调整药品分类结构。

时间依旧紧

根据通知内容，征求意见截至2016年10月12日，而医保目录调整则需要在2016年底完成，2017年修改完善基本医保用药管理办法，并逐步建立规范的药品目录动态调整机制，即医保支付价的制定。

从时间看，此次调整时间亦紧迫。2016年还剩下三个月，征求意见稿的意见收集后到公布需要近一个月时间，两个月要完成医保目录调整，一年内完成医保支付价的规则。

2009年医保目录调整于当年7月份启动，11月完成，共耗时4个月。当时调整后的医保目录收录西药和中成药品种共2151个，新增260个品种。当时还涉及到基药目录问题，2009年是将基药目录的 307 个品种全部纳入甲类药品，并且各省不得对甲类医保品种进行调整；而乙类品种则可在国家规定目录基础上调整15%（增或减）。

药品调整方案确立

根据方案显示，药品目录调整分为药品调入和药品调出。调整以CFDA注册数据为基础，不接受企业申报或推荐，不收取评审费和其他各种费用。

调入药品重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等。其中，不少增补目录的产品在目前个别省份已公布的辅助用药或重点监控用药产品名单之中，这类产品进入医保调整目录的难度增加，除非其能证明临床必需且有药物经济学相关的证明文件。

对于调出药品，根据方案，目录内原有的药品，如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的，应予调出目录；存在其他不符合医疗保险用药要求和条件的，经相应评审程序后可以被调出目录。并没有明确辅助用药或重点监控用药产品将会被踢出目录。

20000遴选专家

本次医保目录调整方案明确了专家组的组成，专家组分为咨询专家和遴选专家，咨询专家与遴选专家互不交叉。专家由临床医学、药学专家为主，包括一定数量的医疗保险专家、药物经济学专家，分别负责药品咨询、遴选等具体评审工作。

其中，遴选专家约20000人左右。由各省（自治区、直辖市）人力资源社会保障部门组织地方相关学术团体和行业协会推荐产生，包括不同地区、不同级别医疗机构、不同科室和专业的临床医学、药学以及医保管理专家。遴选方式为按照专家所在地区、医疗机构级别、专业科室与所报药品评审分类组别的不同，分层分级随机抽取。方案要求参与遴选的地区不少于全国三分之二的省份；参与遴选的专家中来自二级及以下医疗机构的不少于30%；每个药品组别的专家原则上不少于50人。

药企算盘重新打

医保目录调整一直以来是药企翘首期盼的大事，因为按照以往的惯例来说，只要进了医保目录，就等于销量或得到基本保障。

有业内人士指出，医保目录的调整，将对药品市场布局和营销手段进行利益重排。此前的跨国药企药品降价，意图就是以“降价换市场”。

近几年，创新药企也是对医保目录调整呼声最高的企业之一。包括贝达药业等多位药企负责人曾向记者表示，创新药进不了医保目录，临床使用制约明显，企业也很难在短期内收回研发成本，严重挫伤创新的积极性。

据业内估算，一个创新药品种如果顺利进入国家医保目录，利用新药保护和市场先机，基本能够拿下该领域50%的市场份额。对于不少创新药来说，无法进入医保目录就意味着整个品种的长期亏损。医保目录对新产品研发和销售有着非常强的引导作用，进不了目录就相当于政府不会采购，而后者占到药品销售额的80%。若没通过药品招标，药品质量再好，也用不到患者身上。

不过，也有人指出，虽然进入医保目录或可以为市场提供保障，但医保目录对于制药企业来说实际上是一把双刃剑，有促进产品增加销量的一面；另一方面，进入医保目录的药品必须接受国家对其最高零售限价管理和医院医疗保险金额的控制，从这点来讲，产品进入医保目录带给企业的利润增长可能反而会受到限制。（21世纪经济报道）

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